项目概况
受宁德师范学院附属宁德市医院委托，福建华泽项目管理有限公司对[350901]HZXM[GK]2024004、脊柱内窥镜手术器械、龙门架骨科牵引床医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。脊柱内窥镜手术器械、龙门架骨科牵引床医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2025年01月07日
09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350901]HZXM[GK]2024004
项目名称：脊柱内窥镜手术器械、龙门架骨科牵引床医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,408,000.00元
采购包1(脊柱内窥镜手术器械):
采购包预算金额：1,000,000.00元
采购包最高限价：
1,000,000.00元
投标保证金：
0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
1-1
A02320700-医用内窥镜
脊柱内窥镜手术器械
1(套)
否
适用于骨科脊柱微创手术、椎管减压手术等，详见招标文件
1,000,000.00
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件
采购包2(龙门架骨科牵引床):
采购包预算金额：408,000.00元
采购包最高限价：
408,000.00元
投标保证金：
0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
2-1
A02322700-病房护理及医院设备
龙门架骨科牵引床
48(张)
否
适用于骨科病房，详见招标文件
408,000.00
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：详见招标文件
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6？号）要求，2024年10月1日起，政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。投标人在投标（响应）时，按照规定提供相关资格承诺函（格式详见附件）的，可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料；若未提供相关资格承诺函的，则应在投标（响应）时，提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料；否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。；(2)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(3)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。
采购包2：
(1)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6？号）要求，2024年10月1日起，政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。投标人在投标（响应）时，按照规定提供相关资格承诺函（格式详见附件）的，可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料；若未提供相关资格承诺函的，则应在投标（响应）时，提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料；否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。；(2)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定？，投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。；(3)投标人所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定？，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目合同包1、2。
节能产品：适用于本项目合同包1、2，按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。
环境标志产品：适用于本项目合同包1、2，按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。
四、获取招标文件
时间：
2024-12-16
至
2024-12-23
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2025-01-07
09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省宁德市蕉城区蕉城南路40号锦绣名苑1幢6层华泽项目开标场地
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：宁德师范学院附属宁德市医院
地址：宁德市东侨经济开发区闽东东路13号
联系方式：0593-2292168
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建华泽项目管理有限公司
地址：福建省宁德市蕉城区蕉城南路40号锦绣名苑1幢6层
联系方式：0593-2356788
3.项目联系方式
项目联系人：谢宇星、小郑
电话：0593-2356788
网址：
zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建华泽项目管理有限公司
福建华泽项目管理有限公司
2024年12月16日
相关附件：
脊柱内窥镜手术器械、龙门架骨科牵引床医疗设备采购项目（241209001）-文件集.zip